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如何控制研发数据可靠性中出现的问题

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  随着我国研发和生产水平的不断提高,人们对质量日益重视,对研发中质量管理的控制越来越重要,它是质量保证体系的关键,在研发质量管理体系的建立和验证是对安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过质量管理控制才能更加有效的控制的内在质量。
  
  药智学院特别邀请中国药科大学化学金晶博士,就研发中的质量管理问题为大家展开详细讲解。12月28日(星期四)晚上8点,敬请锁定药智学院!
  
  一、开讲时间、直播平台
  
  主讲人:金晶
  
  主持人:吾妍
  
  直播平台:YY频道 33977027
  
  直播平台:映客直播号 264693055
  
  时间:2017年12月28日20:00-21:30
  
  二、讲师介绍
  
  金晶:博士,毕业于中国药科大学化学专业。 目前就职于国内一家由归国千人创办的新兴生物医药技术公司,具体负责公司整体新药项目研发工作。曾负责过心血管、抗、抗肿瘤,多肽等项目的新药研发,曾获得多个的临床批件;曾发表多篇SCI英文研究文章、中文专利和国际专利。对研发、工艺和生产流程、GMP认证等领域都有丰富实践经验。
  
  三、课程大纲
  
  1、在研发数据的生命周期中哪些阶段数据被操纵的风险大;
  
  2、研发色谱数据包括哪四个方面的内容;
  
  3、若出现网络版在运行中产生的通信错误如何处理;
  
  4、怎样规范HPLC和GC的手动积分;
  
  5、生产过程中的数据可靠性QA应检查重点是什么;
  
  6、研发过程中EXCEL表格如何管理;
  
文章来源:药智学院
https://edu.***/Course/109.html
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