注射剂辅料甘露醇大用量-药智数据库
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体,是常用辅料,可作为甜味剂、片剂、胶囊剂稀释剂、滋补剂、冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂)、粘合剂、稳定剂、糖衣剂、等渗剂、崩解剂、增溶剂等。甘露醇广泛用于制剂和食品,在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。
甘露醇的用量应为多少我的样品主药量为162mcg是25支的量每支1ml请问我 应加甘露醇多少谢谢大家!甘露醇在冻干中用量的范围很宽。1%-5%我都用过,冻形都很好(和右旋糖苷当然没法比了,有针形结晶),在大生产中我们多采用3%,还要看你的主药的性质,这点是很重要的。如果开发的一类产品,应该根据设计不同,再冻干出成品,根据不溶比例甘露醇样品的影响因素试验判定,只要不影响主药化学性质,不影响外观等,根据指导原则,注射剂的辅料(甘露醇)用的越少越好
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文章来源:药智网
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