中国药典 标准品

  《人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
　　
　　新版药典进一步扩大品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。
　　
　　标准品，即标准物品，是标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
　　
　　对照品和标准品一样是指国家标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家标准不可分割的组成部分。国家标准物质是国家标准的物质基础，它是用来检查质量的一种特殊的专用量具；是测量质量的基准；也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在检验中，它是确定真伪优劣的对照，是控制质量必不可少的工具。
　　
　　对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、或生化中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。
　　
　　药智数据国内医药健康产业数据服务平台，拥有100余个专业数据库，提供研发、生产、销售、使用、监管等医药全产业链数据查询与定制服务，里面有中国药典，标准品详细查询。
文章来源：药智网
http://db.***/fulu.html