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中国药典作为我国保证质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和性的基础上,着力解决制约质量与安全的突出问题,着力提高标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
  
  凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布标准、国家食品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种标准同时废止。
  
  注册标准不符合中国药典有关要求的,生产企业应按《注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行。
  
《人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,分一部、二部、三部和四部。根据目录药典一部收载药材和饮片(618)、植物油脂和提取物(47)、成方制剂和单味制剂(1493)等,品种共计2158种。药典二部收载品种共计2271种。药典三部收载生物制品,Ⅰ预防类(48)、Ⅱ类(78)、Ⅲ体内诊断类(4)、Ⅳ体外诊断类(7),品种共计137种。药典四部收载药用辅料(270)、通则和指导原则(339),具体的查询药智网。
文章来源:药智网
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