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中国药典下载

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  中国药典是一个国家记载标准、规格的法典,一般由国家监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、学以及集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
  
  药典是从本草学、学以及集的编著演化而来的,其发展历史源远流长。《神农本草经》是目前我国现存的早的医学专著。唐显庆四年(公元659年)颁行的《新修本草》是我国历史上部官修本草,堪称世界上早的国家药典。
  
  中国人民共和国成立以后,党和政府高度重视医药卫生事业,建国伊始即着手启动标准体系建设。1950年成立了届药典委员会,并于1953年颁布了版《中国药典》。此后陆续部颁了1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版,共10版。历版《中国药典》均客观地反映了我国不同历史时期医药产业和临床用药的水平,对于提升我国质量控制水平发挥着不可替代的重要作用。
  
  作为我国保证质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和性的基础上,着力解决制约质量与安全的突出问题,着力提高标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
  
注册标准不符合中国药典有关要求的,生产企业应按《注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标具体的可以去药智网下载中国药典。

文章来源:药智网
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