dmf测试
国际环保标准严格限制家具中的DMF(中文名富马酸二甲脂)含量。自2009年5月1日起,被欧盟国家单独列出作为更严格的法规。欧盟成员国必须保证禁止含有富马酸二甲酯的产品投入市场;对已经存在于市场的含富马酸二甲酯的产品必须从市场中撤回,并从消费者中召回;消费者必须获知该产品的风险。
DMF主要用于皮革、鞋类和纺织品的生产、储存、运输等过程的和防霉等;食品、粮食、果蔬、饲料和的防霉和保鲜等;另外,有些工厂会将DMF喷洒在产品或包装上用于和防霉,然后出口到欧盟国家。与皮肤接触后易发生过敏、可引起皮肤和灼伤。
根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的编写要求不同,DMF大致分为两种,一种是欧洲共同体国家所要求的DMF(简写为EDMF),也称作ASMF (活性物质主文件);一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据;后一种DMF被细分为五类,在EDMF基础上,尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容。当然,现在只有后四类,类不再有效。
在欧共体,DMF是办理市场销售许可证的一部分。要在欧共体或销售国家管理局申报一套资料,办理市场销售许可证。当所用的活性成份(即)的供应商改变时,同上办理。而DMF是申报资料的重要部分。不按要求提供DMF,就不能把所生产的产品销售到该国家,具体的查询药智网。
文章来源:药智网
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