药用包材药智网

　　包材材料与质量关系密切，如何做好药用包材的监管，笔者认为，应从以下几方面深入思考。
　　
　　不仅要继续抓好对高风险品种、成药和的安全监管工作，也要将监管触角和重心逐步延伸到包括空心胶囊在内用辅料、药包材、容器等相对低风险的监管对象上，落实药用辅料、药包材、容器生产企业的GMP(编按：即“优良制造标准”，适用于制药、食品等行业的强制性标准)认证体系，终编织出覆盖全过程、全方位和全范围的产业链监管网。作为检验部门，要清醒地看到监管薄弱环节的企业，要及时了解这些企业的生产状况。
　　
　　包材在具体检验过程中，一方面要不断地增强检验质量安全意识，另一方面要清楚了解哪些环节存在空白区域，并及时记录与反馈。对风险较高、风险点分布较广的产品及其周边品种建立企业档案。对监督中、传媒上、社会上已发现的违规的企业要加以重视，及时提出应对措施，控制风险源，勿以善小而不为。
　　
　　准的建立不仅对医药行业具有约束规范作用，更为重要的是对其做强做大具有较大的促进作用；同时对于患者而言，可以使其使用到更加安全的产品；行业标准的确立与完善，对于国家经济结构的调整也具有一定的促进作用。
　　
包材生产企业在药用包装材料的进、验、测等方面给予了充分的肯定，并对生产企业使用药用包装材料过程存在的问题进行了反馈，要求各生产企业将药用包装材料纳入风险管理，并进行认真、全面、客观地自查，落实整改措施。
文章来源：药智网
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