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药用辅料代理

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  药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分,是保证制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予一定剂型。而且与提高的、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
  
  由于中国药用辅料起步较晚,整体水平较低,国内药用辅料在整个中占比还比较低,只有2%-3%,而国外药用辅料占整个制剂产值的10%-20%。国家药监局注册司司长张伟把药用辅料通俗地比喻为炒菜中油盐酱醋葱姜蒜等辅料,而不是主菜。他认为,“多、小、散”是药用辅料行业的现状。中国制剂使用用辅料有500多种,但2010年版《中国药典》中收载药用辅料为132种,仅占总数的25%左右,其他大部分为相关的行业标准和企业标准。
  
  而在美国约1500种辅料中,约有50%收载于美国药典和法国药典;欧洲药用辅料约有3000种,在各种药典中收载也已经达到50%。也就是说,中国市场上使用用辅料超过70%缺乏标准支持,没有批准文号。近几年,曾经出过问题的事件多数与药用辅料有关系,比如齐二药事件、铬超标胶囊事件,看起来是的问题,追根溯源是辅料的问题。

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文章来源:药智网
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