独占中国市场11年 浅析Lumigan全球表现
10月15日,是第三十三个“国际盲人节”。据世界卫生组织估计全世界有盲人4000万到4500万,低视力是盲人的3倍,约1.4亿人。其中,因青光眼引起双眼失明者占全球盲人总数的50%。
青光眼是一种复杂的常见眼疾,患者眼内压力(就像血压一样的)在眼球内有一定压力,压迫视觉神经,导致视觉神经逐渐萎缩后,造成视觉功能的丧失,是目前导致失明的三大致盲眼病之一。迄今为止,人类对该病的发病机制尚未完全明确,临床上青光眼也不像白内障那样可通过手术获得良好的效果,仍然是主要手段。据药智美国销售数据TOP200显示,在美国青光眼物中,艾尔建(Allergan)公司拳头产品卢美根(Lumigan)近几年发展迅速,不仅为国际市场前列腺素类中的翘楚,更在国内市场一家独大。
卢美根(Lumigan)2001年3月获美国FDA批准上市,用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的(多次用药无法达到目标眼内压值)开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。其主要活性组分为含有0.03%贝美前列素(Bimatoprost),该成分是一种合成的前列腺素酰胺类,具有双重降压作用,可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压。临床文献,其平均降眼压效果可达30%以上,其可有效地控制昼夜眼压波动,并具有良好的耐受性和安全性,患者依从性较好。
据药智数据显示,卢美根(Lumigan)上市后市场前景一路飘红,利润逐年攀升。在美国市场,该药5年年均销售额高达5.9亿美元,2015年销售额达7.04亿美元,同比增长8.9%,并在该年度位列美国现有销售排名120名。除了在美国市场上春风得意,卢美根(Lumigan)在全球市场以及中国市场上表现也十分可喜。
巨大的市场份额,让不少国际药企纷纷涌入仿制浪潮中。2014年8月卢美根(Lumigan)专利期满,仅三个月后APOTEX公司的就迅速上市,在接下来的1年来,LUPIN、SANDOZ、ALCONRES三家企业的也相继进入市场。从据IMSHealth数据显示,卢美根(Lumigan)近几年全球销售额保持快速增长的势头,2015年在失去市场专利保护、竞品增加的情况下仍占据了全球贝美前列素(Bimatoprost)98.7%以上的市场份额。
2005年,卢美根(Lumigan)打入中国市场,并成功进入《国家基本医保目录》,以独孤求败的形象傲立于林,独占中国市场11年之久。据HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院贝美前列素用药金额为930万元,同比上涨29%,卢美根(Lumigan)成为增长率高的单方前列腺素类滴眼剂。目前,国内贝美前列素(Bimatoprost)仍只有进口,国内以恒瑞为代表的不少企业开始仿制,有的已进入审评阶段。
除青光眼疾外,卢美根(Lumigan)还蕴藏着第二种用途。研究者发现病患在试用该后,睫毛又长又浓密,因此发现其活性组分贝美前列素(Bimatoprost)有秃顶、增长睫毛的美容。由于卢美根(Lumigan)是局部眼用制剂,ALLERGAN(艾尔建)推出了新品药Latisse,其与卢美根(Lumigan)含有相同的活性成分贝美前列素(Bimatoprost),成为全球获得FDA认证的睫毛增生液。
文章来源:药智网
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