FDA批准Eucrisa用于
2016年12月14日,美国食品和管理局批准Eucrisa(crisaborole)软膏用于两岁及以上的患者轻度至中度(特应性皮炎)。
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,通常被称为“”——它是皮肤的几种类型的炎症的一般术语。特应性皮炎是许多类型的中常见的,通常在儿童期开始发作,并且可以持续至成年。发生特应性皮炎的原因包括遗传、免疫和环境因素。在特应性皮炎中,皮肤发展成红色、鳞状和结痂的疙瘩时非常痒。患者抓伤患部会导致皮肤肿胀、开裂、流出透明液体,后皮肤粗化和增厚。
FDA评价和研究中心(CDER)评价办公室副主任AmyEgan说:“昨天物批准为轻度至中度特应性皮炎的患者提供了另一种方案。”
Eucrisa局部应用每日两次,是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂。
研究人员在两个安慰剂对照试验中确立了Eucrisa的安全性和,总共有1522名2岁到79岁具有轻度至中度特应性皮炎的患者参与了研究。总体而言,接受Eucrisa的参与者在28天后获得更好的具有干净的或几乎无病样皮肤的反应。
Eucrisa的严重副作用包括超敏反应,不应该用于对Eucrisa的活性成分(crisaborole)有过敏反应的患者。其常见的副作用是应用部位疼痛,包括灼伤或刺痛。
文章来源:药智网
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