超说明书用药数据库查询帮助
超说明书用药数据库提供了常规的超说明书用药情况,例如、吲哚美辛、救心丸、硝苯地平等。内容包括的批准适应症、超说明书用药的适应症、、用法用量、机制、特别提示、依据等级、参考文献等。数据库支持用名称、超说明书适应症来进行检索。其中,名称支持和模糊两种查询方式。
特别提示:指在使用该过程中,应特别注意的事项,包括严重的不良反应、使用过程中需要监测的参数以及美国FDA发布的黑框警告(Black BoxWarning)等重要信息。
依据等级:指该“说明书之外的用法”的循证医学证据情况,主要包括国内的临床诊疗指南和国际循证医学证据2部分内容。对“说明书之外的用法”,在临床使用中的有效性、是否推荐和证据等级等3方面信息进行了详细的描述。
有效性等级:Thomson有效性等级包括有效、证据支持有效、有效性具有争议和无效4个等级,有效性等级是依次减弱。
Class I :有效 (Effective)
方案对特定适应证的证据和(或)专家意见表明有效。
ClassⅡa : 证据支持有效(Evidence Favors Efficacy)
方案对特定适应证有效性的证据和(或)专家意见存在分歧,但证据和(或专家意见倾向有效.
ClassⅡb : 有效性具有争议(Evidence is Inconcluive)
方案对特定适应证有效性的证据和(或)专家意见存在分歧,证据和(或)专家意见对其有效性存在争议。
Class Ⅲ : 无效(Ineffective)
方案对特定适应证的证据和(或)专家意见表明无效。
推荐等级:包括推荐使用、大多数情况下推荐使用、在某些情况下推荐使用、不推荐使用和不明确5个等级,推荐等级是依次减弱。
Class I :推荐 (Recommended)
方案已被证实有效,推荐使用。
ClassⅡa :大多数情况下推荐 (Recommended ,In Most)
方案通常认为是有用的,在大多数情况下推荐使用。
ClassⅡb : 在某些情况下推荐使用( ,In Some)
方案可能有效,在某些情况下推荐使用,但大多数情况下不推荐使用。
Class Ⅲ :不推荐使用(Not Recommended)
方案没有效果,应避免使用。
Class Indeterminate :不明确
证据等级:包括A类、B类、C类和没有证据4类,证据等级是依次减弱。
Category A 证据基于以下证据:随机对照试验的荟萃分析;多个、设计良好、大规模的随机临床试验。
Category B 证据基于以下证据:结论冲突的随机对照试验的荟萃分析;小规模或研究方法有显著缺陷的随机对照试验;非随机研究。
Category C 证据基于以下证据:专家意见或共识;个案或系列案件
No Evidence 没有证据
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文章来源:药智数据库
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