湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程

湖南省长沙医疗器械注册怎么办理？我们都知道二类医疗器械到省药监局办理，三类的到国家药监局办理，我们今天就说下湖南省长沙的医疗器械怎么注册。首先在长沙的二类医疗器械需要到湖南省药监局进行办理，我们一起来看看湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程：
湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程
基本信息
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受理条件
1、符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义。 2、属于《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》中第二类医疗器械的范围。 3、注册申请人及申报资料符合《医疗器械注册管理办法》第二、三、四章的规定。 4、符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定。 5、符合《关于实施医疗器械注册管理办法>和体外诊断试剂注册管理办法>有关事项的通知》（食药监械管[2014]144号）等文件要求。 6、符合《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的要求。
所需材料

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