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湖南化妆品生产许可申报流程

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申报资料要求
申请办理化妆品生产许可证的,应提交以下资料:
1、 化妆品生产许可证申请表。(通过国家化妆品生产许可信息管理系统
2、 营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书。
3、 生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议)
4、 市局现场检查报告和初审意见。
5、 申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件。
6、企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
7、企业的管理结构图;企业人员一览表,包括人员名单、岗位、学历和职称、培训情况。
8、企业专职技术人员情况介绍;检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料。
9、拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿。
10、产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列)。
11、工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
12、企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围 30 米 范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括、物流,洁净区域划分,净化空气流程等)。
13、 施工装修说明(包括装修材料、通风、等设施);生产设备及检验仪器设备清单(含设备名称、型号、生产厂商、数量)。
14、 证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
(1)生产用水卫生质量检测报告;
(2)车间空气总数检测报告;
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
15、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺。
16、凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件。
三、资料审核标准:
1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章。
3、核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。
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