长沙产品生产企业卫生许可证办理
按照产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理:
类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于医疗器械的高水平剂和器械、剂和器械,皮肤黏膜剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品,包括除类产品外的剂、器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于医疗器械的高水平剂和器械、剂和器械,皮肤黏膜剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品,包括除类产品外的剂、器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。