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长沙二类医疗器械经营许可证办理需要什么材料

区域:
长沙 > 开福 > 望麓园
企业:
长沙市凯冠企业管理咨询有限公司 企业已认证
(一)医疗器械经营许可证核发申请表。
(二)申请核发《医疗器械经营许可证》的报告。
(三)企业法人营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
(四)医疗器械从业人员花名册(姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务);企业法人代表身份证明;企业负责人身份证明、学历证明;质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、简历、在岗承诺书。
(五)组织机构与部门设置说明。
  (六)经营范围(注明类代号、类代号名称、产品举例)、经营方式说明。
  (七)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
  (八)经营设施、设备目录。
  (九)经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
  (十)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
  (十一)经办人授权证明。
长沙凯冠企业管理咨询有限公司倡导:以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展,专业从事:
1、SC食品生产许可证;
2、食品用塑料包装生产许可证;
3、化妆品 (妆字号)生产许可;
4、产品卫生许可;
5、涉水产品批件卫生许可;
6、食品企业标准制度制定等;
7、二类医疗器械注册;
8、二类、三类医疗器械经营许可证;
9、GMP/GSP行业管理体系;
10、保健食品生产许可证
联系人:唐小姐 15367489969   Q Q: 2935282903   电话:0731-85837283  
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