东莞办理带冷链6840体外诊断试剂三类医疗器械

需要具备以下条件：

1.经营单位的办公场所的​‌‌实际使用面积必须达到法规要求100平方米。

2.库房的实际使用面积必须够 60平方米的常温库及20立方米的冷库，有的区域必须达到80平方米的常温库，里面含有20立方米的冷库。

3.对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关（医学检验学、 检验） 大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4.单位要有相应的售后及验收的人员2名（检验）同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

除了以上几点详情之外，在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。如果您三类医疗器械许可证的资质办理的需求可以咨询精益求精企业为您详细解答，精益求精商务代办服务拥有13年代办经验、多加成功申请案例。为您带来好的服务。