东莞市第二类医疗器械经营备案

符合下列全部条件，可提出申请：

符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条的规定：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

东莞申请二类医疗器械备案服务，网上销售资质申请
一‌‌、东莞二类医疗器械经营备案要求
1. 法人需要高中或者以上的毕业证书
2. 质量负责人需要与医学相关专业的毕业证书
3. 营业执照范围需包含此项目

二、东莞二类医疗器械经营备案所需资料
1.法人、质量负责人身份证复印件及毕业证（法人需高中或以上毕业证、质量负责人需与医学相关专业毕业证）
2.经营场地平面图、地理位置图
3.营业执照
4.公章
5.租赁合同、产权证明或房产证复印件
6.我司准备其余签字文件

三、东莞二类医疗器械经营备案所需时间
一般情况下资料备齐1~5个工作日可拿证
*快一天可拿证​