东莞第二类医疗器械经营备案办理条件及网络备案

东莞办理第二类医疗器械经营备案要准备那些材料、?医疗器械经营许可证备案办理医疗器械经营许可证办理机构找九卿企业!

东莞从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

　　（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

　　（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

　　（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

东莞从事第二类医疗器械经营备案申请需要材料：

1、营业执照必须是企业且经营范围有第二类医疗器械经营

2、经营场所有一定的要求且有产权证明

3、仓库对面积也有需求的且有产权证明

4、人员还需要一个专业技术职称的相关质量负责人！

5、线上申请，线下拿证，具体区域，略有不同！

6、代理人申请还需要授权委托书

7、经营场所、库房地址的还需要标注地理位置图和平面图

8、法人身份证/ 企业负责人身份证 / 质量负责人

9、组织机构与部门设置说明/经营质量管理制度、工作程序等文件目录/经营范围、经营方式说明/经营设施、设备目录是不是资料超级多，很复杂？很多老板都达不到这些要求，没有关系哦！如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！没有实际地址，没有人员，也可以全程办理！

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