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东莞二类医疗器械公司备案的条件和流程

区域:
东莞 > 其他 > 其他周边
类别:
公司注册
地址:
福田区
东莞如何办理二类医疗器械备案凭证?企业想要经营二类​‌‌医疗器械,需要办理备案凭证才允许销售的,医疗器械的办理的流程繁琐又复杂,很多人对于这方面的办理知识是比较陌生的,一起来看看东莞如何办理二类医疗器械备案吧!

东莞办理二类医疗器械备案所需材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

4、其他证明材料。

东莞市第二类医疗器械经营备案办理流程

(一)申请

申请人可通过线上、线下两种方式提出申请,线上办理渠道为广东政务服务网,线下办理窗口为各镇街(园区)政务服务中心综合窗口。

(二)受理

受理人员审核材料,作出受理决定:申请人申请的事项属于职权范围、申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理,出具《受理通知书》;申请人申请材料不齐全或不符合法定形式的,一次告知补正,出具《申请材料补正告知书》,补正申请材料后,重新提出申请;申请人申请的事项不属职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》;申请人申请材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。

申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

专业办理注册公司,二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,中医诊所备案,食品卫生经营许可证,广告审查表,预备着食品备案等等
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