东莞ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训网络班
【收费标准】单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系"网络课程收费标准：800元/人，包含线上视频课程、PDF课件教材、线上考试及内审员证书在内。
【课程背景】
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001:2015标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的佳实践。根据ISO消息，ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，我司邀请国内的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
专用配套教材
【颁发证书】
学员经培训考核合格者颁发ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书，并予备案，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，性强，全国通用。
【培训方式】
线上培训，包括电子教材、线上视频培训课程。培训时间不限。
【报名方法】
向曼顿管理课程顾问索取电子报名表，将报名表填好回传给课程顾问。
【我们的师资】
曼顿咨询拥有国内的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。曼顿咨询师资团队坚持"服务即增值"的服务理念，在打造的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。
。
【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【曼顿公司简介】
东莞市曼顿企业管理咨询有限公司专注于ISO体系认证咨询、各ISO内审员培训、管理培训、验厂辅导、管理改善。我司从2007年成立至今已经有15年了，积累了不少的师资，在业界内获得了不少客户的好评，如果您有相关业务需求，东莞曼顿将是您不二的选择。
服务客户（部分）
东京光学(东莞)科技有限公司 东莞石龙(光学设备）ISO9001/14001、ISO13485
高仕文具(东莞)有限公司 东莞厚街（文具用笔）ISO9001/14001/45001、SA8000
飞比达电子元器件（东莞）有限公司 东莞横沥（元器件）IATF16949
格尔翰汽车配件（东莞）有限公司 东莞石排（汽车灯）IATF16949、6Sigma
东莞盈德电子有限公司精密电子 东莞石碣（精密电子）ISO9001/14001
百和集团东莞百宏实业有限公司 东莞沙田（织带和保持膜）6Sigma
富森茂五金（深圳）有限公司 深圳松岗（五金配件）ISO9001/14001、QC080000
杰群电子（黄江）有限公司 东莞黄江（电子）ISO9001/14001/45001
东莞市东铢光电科技有限公司 东莞常平（LED）ISO9001/14001
东莞市共好膳食管理有限公司 东莞南城（膳食管理）ISO9001、ISO22000
旭硝子显示玻璃(惠州)有限公司 惠州仲恺（显示玻璃）ISO9001/14001/45001
东莞市亿家卫浴科技有限公司 东莞樟木头（卫浴）ISO9001
东莞市百珍源食品有限公司 东莞石龙（药材、汤包）ISO9001+管理改善
东莞昭和电子有限公司 东莞高埗（塑胶五金电子零件）IATF16949、QC080000
东莞海天弹簧有限公司 东莞常平（弹簧）ISO9001、IATF16949、五大手册
广东捷科磁电系统有限公司 广州番禺（磁电系统）IATF16949、五大手册
东莞佳得佳铝箔制造有限公司 东莞黄江（铝箔、胶粒）ISO14001、IATF16949
东莞大宝化工制品有限公司 东莞大岭山（涂料产品）管理咨询和培训
东莞德境清洁服务有限公司 东莞寮步（环卫清洁服务）ISO9001/14001/45001
东莞四方技研五金制品有限公司 东莞塘厦（精密五金）IATF16949
东莞市天赛塑胶机械有限公司 东莞大岭山（注塑机） ISO9001、IATF16949
东莞京滨汽车电喷装置有限公司 东莞莞城科技园（汽车配件） IATF16949
东莞新爱家乐衣架实业有限公司 东莞东坑（衣架）ISO9001/14001、验厂
东莞恒隆热能设备有限公司 东莞万江（热能设备）ISO9001/14001
东莞银通玻璃制品有限公司 东莞沙田（玻璃制品）ISO9001/14001、QC080000
东莞佳艺包装制品有限公司 东莞东城（整套包装材料）ISO9001/14001
东莞市芊艺园林绿化有限公司 东莞南城（园林）ISO9001/14001/45001
捷盈塑胶电子（河源）有限公司 广东河源 （塑胶杯、塑胶餐具） 验厂
云南清逸堂纸业有限公司 云南大理（卫生用品） ISO9001+管理改善
东莞市嘉达磁电制品有限公司 东莞中堂（磁电） IATF16949
东莞市城市之窗家具有限公司 东莞厚街（家具）ISO9001/14001
凯赫威（惠州）精密制造有限公司 惠州三栋（精密配件）ISO45001
东莞银基钢结构有限公司 东莞麻涌（钢结构）ISO9001/14001
华容电子(广东)有限公司 东莞石碣（电容器）QC080000 、IATF16949
惠州红墙化学建材有限公司 惠州（化工）ISO9001/14001/45001
惠州国煜电子科技有限公司 惠州陈江（热力式断电路）ISO9001/14001
佛山市南海区黄岐庆联五金机械厂 佛山南海（不锈钢水龙头）ISO9001
广东南华西电气有限公司 东莞洪梅（电柜）ISO9001+管理改善+5S管理
深圳市顺章电子有限公司 深圳龙华（电器）ISO9001/14001、ISO13485
梅州泰华电路板有限公司 梅州（电路板）ISO9001/14001、IATF16949
沈阳马勒汽车热系统有限公司 沈阳（汽车电子设备系统）IATF16949、五大手册
江西吉安满坤科技有限公司 江西吉安（线路板）五大手册内训
东莞威兵海绵家具有限公司 东莞大朗 （家具）ISO9001/14001、5S管理
蓄电池（东莞）有限公司 东莞茶山（蓄电池） QC080000
【课程背景】
ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO9001:2015标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的佳实践。根据ISO消息，ISO13485:2016于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，我司邀请国内的医疗器械专家学者，给学员讲授ISO13485:2016内审员课程，该课程一个季度一期，欢迎大家踊跃报名参加。
【培训收益】
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
【培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【培训教材】
专用配套教材
【颁发证书】
学员经培训考核合格者颁发ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书，并予备案，可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可，性强，全国通用。
【培训方式】
线上培训，包括电子教材、线上视频培训课程。培训时间不限。
【报名方法】
向曼顿管理课程顾问索取电子报名表，将报名表填好回传给课程顾问。
【我们的师资】
曼顿咨询拥有国内的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。曼顿咨询师资团队坚持"服务即增值"的服务理念，在打造的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。
。
【培训对象】
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【曼顿公司简介】
东莞市曼顿企业管理咨询有限公司专注于ISO体系认证咨询、各ISO内审员培训、管理培训、验厂辅导、管理改善。我司从2007年成立至今已经有15年了，积累了不少的师资，在业界内获得了不少客户的好评，如果您有相关业务需求，东莞曼顿将是您不二的选择。
服务客户（部分）
东京光学(东莞)科技有限公司 东莞石龙(光学设备）ISO9001/14001、ISO13485
高仕文具(东莞)有限公司 东莞厚街（文具用笔）ISO9001/14001/45001、SA8000
飞比达电子元器件（东莞）有限公司 东莞横沥（元器件）IATF16949
格尔翰汽车配件（东莞）有限公司 东莞石排（汽车灯）IATF16949、6Sigma
东莞盈德电子有限公司精密电子 东莞石碣（精密电子）ISO9001/14001
百和集团东莞百宏实业有限公司 东莞沙田（织带和保持膜）6Sigma
富森茂五金（深圳）有限公司 深圳松岗（五金配件）ISO9001/14001、QC080000
杰群电子（黄江）有限公司 东莞黄江（电子）ISO9001/14001/45001
东莞市东铢光电科技有限公司 东莞常平（LED）ISO9001/14001
东莞市共好膳食管理有限公司 东莞南城（膳食管理）ISO9001、ISO22000
旭硝子显示玻璃(惠州)有限公司 惠州仲恺（显示玻璃）ISO9001/14001/45001
东莞市亿家卫浴科技有限公司 东莞樟木头（卫浴）ISO9001
东莞市百珍源食品有限公司 东莞石龙（药材、汤包）ISO9001+管理改善
东莞昭和电子有限公司 东莞高埗（塑胶五金电子零件）IATF16949、QC080000
东莞海天弹簧有限公司 东莞常平（弹簧）ISO9001、IATF16949、五大手册
广东捷科磁电系统有限公司 广州番禺（磁电系统）IATF16949、五大手册
东莞佳得佳铝箔制造有限公司 东莞黄江（铝箔、胶粒）ISO14001、IATF16949
东莞大宝化工制品有限公司 东莞大岭山（涂料产品）管理咨询和培训
东莞德境清洁服务有限公司 东莞寮步（环卫清洁服务）ISO9001/14001/45001
东莞四方技研五金制品有限公司 东莞塘厦（精密五金）IATF16949
东莞市天赛塑胶机械有限公司 东莞大岭山（注塑机） ISO9001、IATF16949
东莞京滨汽车电喷装置有限公司 东莞莞城科技园（汽车配件） IATF16949
东莞新爱家乐衣架实业有限公司 东莞东坑（衣架）ISO9001/14001、验厂
东莞恒隆热能设备有限公司 东莞万江（热能设备）ISO9001/14001
东莞银通玻璃制品有限公司 东莞沙田（玻璃制品）ISO9001/14001、QC080000
东莞佳艺包装制品有限公司 东莞东城（整套包装材料）ISO9001/14001
东莞市芊艺园林绿化有限公司 东莞南城（园林）ISO9001/14001/45001
捷盈塑胶电子（河源）有限公司 广东河源 （塑胶杯、塑胶餐具） 验厂
云南清逸堂纸业有限公司 云南大理（卫生用品） ISO9001+管理改善
东莞市嘉达磁电制品有限公司 东莞中堂（磁电） IATF16949
东莞市城市之窗家具有限公司 东莞厚街（家具）ISO9001/14001
凯赫威（惠州）精密制造有限公司 惠州三栋（精密配件）ISO45001
东莞银基钢结构有限公司 东莞麻涌（钢结构）ISO9001/14001
华容电子(广东)有限公司 东莞石碣（电容器）QC080000 、IATF16949
惠州红墙化学建材有限公司 惠州（化工）ISO9001/14001/45001
惠州国煜电子科技有限公司 惠州陈江（热力式断电路）ISO9001/14001
佛山市南海区黄岐庆联五金机械厂 佛山南海（不锈钢水龙头）ISO9001
广东南华西电气有限公司 东莞洪梅（电柜）ISO9001+管理改善+5S管理
深圳市顺章电子有限公司 深圳龙华（电器）ISO9001/14001、ISO13485
梅州泰华电路板有限公司 梅州（电路板）ISO9001/14001、IATF16949
沈阳马勒汽车热系统有限公司 沈阳（汽车电子设备系统）IATF16949、五大手册
江西吉安满坤科技有限公司 江西吉安（线路板）五大手册内训
东莞威兵海绵家具有限公司 东莞大朗 （家具）ISO9001/14001、5S管理
蓄电池（东莞）有限公司 东莞茶山（蓄电池） QC080000
