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FDA认证辅导安排公司评审员进行模拟审核

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FDA验厂应对依据FDA指南文件,现已有质量管理体系与法规要求的差距咨询过程的整体设计,包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改
     
收集现有的文件资料:
      质量手册、程序文件、作业指导书、工艺文件、检验规程、记录等基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产过程GMP、设备设施维持GMP内容、咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整,帮助企业发现车间和仓库的不足与整改,对企业人员进行迎接审核技巧的培训;体系有效性的检查,在FDA来审核之前,安排本公司评审员进行模拟审核;陪同FDA验厂,协助企业进行不符合项的整改
  食品企业出口到美国在进行了企业注册之后,可能会被美国FDA抽查到验厂。
  验厂会由美国评审员进行,评审的重点是现成的GMP和SSOP以及HACCP计划,同时批记录也是关注的重点。如果审核失败,或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。

FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。

FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

苏州市肯达信管理咨询有限公司是一家专业从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询、GRS认证、GOTS认证、RWS认证、RDS认证、RCS认证、OCS认证、BSCI认证、ICTI认证、WRAP认证、C-TPAP认证、SA8000认证、ETI认证、GMI认证ISO认证的企业管理咨询辅导机构,帮助工厂一次性顺利通过BV验厂、CSCC验厂、ITS验厂、SGS验厂等各类审核。苏州肯达信企管是由公司业内人士发起成立的专业验厂咨询公司,专业提供:

(一)SGS验厂咨询服务、CSCC验厂咨询辅导、ITS验厂咨询培训、BV验厂咨询辅导、GSC验厂咨询辅导等第三方公证行验厂咨询培训服务;

(二)Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、Kmart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人验厂咨询培训服务;

(三)ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等国际认证咨询辅导。

客户群覆盖了浙江、江苏、上海、广东、福建、山东、山西、辽宁、天津、北京、安徽等地区。

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