办理二三类医疗器械许可证年检医疗资质

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标准 邹德龙349611046 1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书 2、经营地平面图，交

通图 3、经营地、库房租赁合同复印件 4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、

主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。 5、人员的体检报告。 6、体外

诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（立方米冷库（双制冷、供电系统

，温湿度报警系统）、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱）。 7、时间30个工作日，提

供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。 

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