办理二三类医疗器械许可证年检医疗资质
为了节省您宝贵的精力和时间去做业务,您可以尽情放心把注册和各种审批事项委托给我们。我们通过娴熟的公司注册程序以及各种登记流程,依托本地丰富有力的人脉资源,为您提供方便,可靠的代办代理注册服务,欢迎来电咨询 李女士 :15764570193竭诚为您服务 医疗器械经营许可证申请标准 1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 2、经营地平面图,交通图 3、经营地、库房租赁合同复印件 4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。 5、人员的体检报告。 6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。 7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。