乙脑疫苗进口清关贴签费 仓储费价格
乙脑疫苗进口清关贴签费\仓储费价格
海鲜进口报关代理联系人——韩女士
===============================================================进口疫苗资质申办流程示意图:
九、许可程序:
(一)受理:
申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,受理中心工作人员按照“《注册管理办法》附件三:生物制品注册分类及申报资料要求”对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。
(二)注册检验:
SFDA行政受理服务中心受理后,国家食品监督管理局通知中国生物制品检定所组织进行注册检验、确定审批或审评相关事项等工作,应当在受理之日起30日内完成。
中国生物制品检定所组织检验样品、复核标准时限85日,特殊和疫苗类制品时限115日,其时限与国家局审查、国家局审评中心技术审评并行,具体时限分配如下:
中国生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内安排有关检验所进行注册检验。承担进口注册检验的检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成注册检验并将注册检验报送中国生物制品检定所;特殊和疫苗类制品的样品检验和标准复核可以在90日内完成。中国生物制品检定所接到注册检验和已经复核的进口标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见进行再复核。
(三)技术审评:
在注册检验的同时,SFDA行政受理服务中心将申请资料移送国家食品监督管理局审评中心进行技术审评。
国家食品监督管理局审评中心按照有关的技术审评原则,在120日内完成技术审评;符合本办法第四十八条规定的快速审批100日内完成技术审评。对于不符合技术审评要求的,发给补充资料通知,申请人在4个月内补充资料;审评中心收到补充资料后,在40日(快速审批的,25日)内完成补充资料的审查。未能在规定的时限补充资料的,对该申请予以退审。
(四)行政许可决定:
收到审评中心完成技术审评的资料后,国家食品监督管理局在20日内作出许可决定。20日内不能作出决定的,经主管局领导批准,可以延长10日。
(五)送达:
自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
(六)复审:
申请人对国家食品监督管理局作出的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到决定之日起10日内填写《补充申请表》,向国家食品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
国家食品监督管理局接到复审申请后,应当在50日内作出复审决定,并通知申请人。维持原决定的,国家食品监督管理局不再受理再次的复审申请。
复审需要进行技术审查的,国家食品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。
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7、办理各种单证(机电证、目录外、免3C、鉴定、产地证、出口商检等)
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不过,我必须立即承认,这只是我即兴想到的一句俏皮话,其实我连这样的野心也没有。
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