贵阳白云区成功代办医疗器械企业三类经营许可证
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公司名字：贵州聚财通企业管理有限公司
公司地址：南明区花果园国际中心3号楼
一、医疗器械经营许可证代办的分类：
**类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械经营许可证代办范围：
1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械经营许可证代办的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。医疗器械分为三类:
**类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、脱脂纱布; (f)高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
贵州中胜凯瑞企业管理有限公司是经贵阳市工商行政管理局批准成立注册的专业代客户办理贵州全省各地州、市、县工商营业执照、贵州省公司注册、增资、验资、贵州全省房地产开发资质代办、贵州全省融资担保公司注册代办、物业资质代办、入黔备案、资金证明、企业管理咨询等的服务机构。
公司拥有一支高素质、经验丰富、训练有素的工商财税顾问队伍，与工商、国税、地税、社保、代码、金融等政府部门建立了长期坚固的合作关系。通过我们专业服务，使您公司的筹办更加合法、简便、 快速。
“客户的满意和信任”，这是我们始终追求的理念和奋斗的目标!
公司服务项目：
1、贵州全省各地州、市、县公司注册代办；
2、贵州全省融资担保公司注册代办；
3、资金承垫；
4、工商、税务注册登记、咨询、代理；
5、注册资本验证、审计、年检；
6、变更（增资扩股、减资、住所、名称、股东股权、经营范围、企业注销）；
诚信专业代理：
1、建筑企业资质新办、增项、年检、升级；
2、医疗器械经营许可证；
3、房地产开发资质证新办、升级；房地产经纪公司备案证；
4、物业管理资质证新办、升级；
5、融资担保经营许可证证；
6、入黔备案代办、延期
7、特行审批等证照。
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一、医疗器械经营许可证代办的分类：
**类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械经营许可证代办范围：
1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械经营许可证代办的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。医疗器械分为三类:
**类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、脱脂纱布; (f)高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
贵州中胜凯瑞企业管理有限公司是经贵阳市工商行政管理局批准成立注册的专业代客户办理贵州全省各地州、市、县工商营业执照、贵州省公司注册、增资、验资、贵州全省房地产开发资质代办、贵州全省融资担保公司注册代办、物业资质代办、入黔备案、资金证明、企业管理咨询等的服务机构。
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“客户的满意和信任”，这是我们始终追求的理念和奋斗的目标!
公司服务项目：
1、贵州全省各地州、市、县公司注册代办；
2、贵州全省融资担保公司注册代办；
3、资金承垫；
4、工商、税务注册登记、咨询、代理；
5、注册资本验证、审计、年检；
6、变更（增资扩股、减资、住所、名称、股东股权、经营范围、企业注销）；
诚信专业代理：
1、建筑企业资质新办、增项、年检、升级；
2、医疗器械经营许可证；
3、房地产开发资质证新办、升级；房地产经纪公司备案证；
4、物业管理资质证新办、升级；
5、融资担保经营许可证证；
6、入黔备案代办、延期
7、特行审批等证照。
