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专业代办贵阳市医疗器械二三类许可证快速拿证

区域:
贵阳 > 贵阳周边
类别:
公司注册
地址:
贵阳市南明区新华路国恩大厦1903
企业:
贵州中胜凯瑞企业管理有限公司 企业已认证
医疗器械经营许可证代办所需材料及注册流程
一、资料要求???
1、企业人员中低有3名。
1人为质量管理机构负责人,2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的联系方式、相关资料必须真实)
2、企业人员需提供正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件,负责人提供简历(负责人可以是公司法人)。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、还需提供:医疗器械经营许可证代办授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章)
二、场地要求
经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)。
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