贵阳市小河区找专业代办第二类医疗器械经营备案医疗器械经营许可

一、分类不同依据医疗器械风险程度来划分类别：共分为一类医疗器械；二类医疗器械；三类医疗器械经营一类医疗器械只需要在营业执照的经营范围上体现即可；经营二类医疗器械则需要申请办理二类医疗器械经营备案；经营三类医疗器械需要申请办理三类医疗器械经营许可证。二、有效期不同二类医疗器械经营备案的有效期为长期有效，不需要规定期限进行续期；三类医疗器械经营许可证的有效期为五年，需要五年后进行申请续期。三、办理流程的复杂程度不同二类医疗器械经营备案的办理流程和审核流程简单，不需要法人到场，全部都可以经过网审，网上提交材料进行办理；三类医疗器械经营许可证的办理流程因为其风险程度高而变得比较复杂，在药监局审查现场时，法人必须到场，审核完毕后即可下证，下证周期也相对较长。四、人员要求不同对于质量负责人开离职证明的公司需有三类经营许可证、二类备案证、医疗器械或生产经营许可证且领证时间且三年以上；但是，只办二类医疗器械经营备案的质量负责人不需要开离职证明。