观山湖区三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案办理区别

医疗器械常规上有三类：
一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如血压计，体温表，棉签，手术服，手套；
二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血糖仪，口罩 创可贴；
三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如呼吸机，骨科钉，试剂。
想要销售医疗器械就需要根据具体属于哪一类医疗器械，办理相应类别的销售许可。医疗器械与人的生命健康挂钩的，所以在办理医疗器械经营许可证，审核时非常的严格。不紧是对文本材料的审核；还会有药监局核查老师到经营场所审核，对专业职称证人员和负责人进行面谈。
三类医疗器械经营许可办理的周期相对较长，需要租赁经营场所和库房，找到合适的需要消耗时间；需要聘用质量管理员，整理公司的章程以及各自材料；然后就是约药监局老师到现场核查需要排号，整理材料，文件材料审核，约她老师到场，下经营许可大概需要2-3个月的时间。