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小河区如何办理医疗器械经营许可证手续

区域:
贵阳 > 小河 > 小河
类别:
公司注册
地址:
贵阳市南明区贵阳国际中心1号
企业:
贵州聚财通企业管理有限公司 企业已认证
小河区如何办理医疗器械经营许可证手续办理医疗器械经营许可证的流程:1、企业申请;2、网上审核;3、资料提交;4、现场核验;5、网上公示;
办理医疗器械经营许可证的流程:

1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;

2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;

3、资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;

4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批;

5、网上公示:需要在相关的网站上公示信息,并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。

办理医疗器械许可证的注意事项:

医疗器械经营许可证有效期5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件,或是具有因违法经营被食品监督管理部门立案调查但尚未结案,收到行政处罚决定但尚未履行情形的,食品监督管理部门将不予企业进行延续。

医疗器械经营许可证的要求:医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求,只需要熟知相应法律法规,并具有大专学历或中级职称即可。对于人员方面,主要是质量管理人员需要具备国家认可的相关学历或职称。
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