乌当区是如何新办第二类医疗器械经营备案凭证的手续
如何区分一类、二类和三类医疗器械?🤔
医疗器械根据风险等级和监管要求,被分为三个不同的类别:一类、二类和三类。以下是每个类别的常见产品示例,帮助你更好地理解:
一类医疗器械(低风险类)🧼
棉签、口罩、手术帽等消耗品
温度计、血压计等常规检测器械
外科手术刀、针头、输液器等医疗用具
物理器械中的热疗仪器
冷热敷袋等辅助性医疗器械
二类医疗器械(中风险类)💉
心电监护仪、血糖仪等电子医疗设备
超声仪器、X光机等成像设备
手术钳、钉子、植入物等高级外科手术器械
呼吸机、体外循环设备等复杂器械
三类医疗器械(高风险类)💀
人工心脏、心脏起搏器等心血管介入器械
高级激光设备、放射设备
人工关节、植入式心脏起搏器等植入器械
涉及生命支持和重大疾病的器械
医疗器械根据风险等级和监管要求,被分为三个不同的类别:一类、二类和三类。以下是每个类别的常见产品示例,帮助你更好地理解:
一类医疗器械(低风险类)🧼
棉签、口罩、手术帽等消耗品
温度计、血压计等常规检测器械
外科手术刀、针头、输液器等医疗用具
物理器械中的热疗仪器
冷热敷袋等辅助性医疗器械
二类医疗器械(中风险类)💉
心电监护仪、血糖仪等电子医疗设备
超声仪器、X光机等成像设备
手术钳、钉子、植入物等高级外科手术器械
呼吸机、体外循环设备等复杂器械
三类医疗器械(高风险类)💀
人工心脏、心脏起搏器等心血管介入器械
高级激光设备、放射设备
人工关节、植入式心脏起搏器等植入器械
涉及生命支持和重大疾病的器械