天河区办理营业执照0元 诚信代办二类医疗器械备案
天河区办理营业执照0元 诚信代办二类医疗器械备案
办理二类医疗器械备案所需材料:
1.企业《营业执照》复印件(校验原件);
2.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
3..拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
4.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
5.拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
6.拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;
7.经办人授权证明;
8.其他证明材料。
办理二类医疗器械备案所需材料:
1.企业《营业执照》复印件(校验原件);
2.企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
3..拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
4.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
5.拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
6.拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;
7.经办人授权证明;
8.其他证明材料。