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在广州怎么办理医疗器械许可证

区域:
广州 > 白云 > 机场路
类别:
公司注册
地址:
131号4楼D06
广州博艺企业管理有限公司,是一家专业的医疗器械经营许可证代理机构,广州地区医疗器械经营许可证办理及咨询辅导,我们具有丰富的申办经验,在长期与药监局,协会,检测机构等工作过程中,了解前沿的政策信息,随时关注行业发展动态,给企业提供关键信息提醒,有效避免失误及降低重复性申办的可能。 
那么,在广州办理医疗器械经营许可证需准备哪些资料呢? 
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。   
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。   
3、申请报告。   
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。   
5、经营场所、仓库布局平面图。   
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。   
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。   
8、经营质量管理规范文件目录。   
9、企业已安装的产品购、销、存信息管理系统,打印信息管理系统首页。   
10、仓储设施设备目录。   
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;   
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。   
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书   

找广州博艺办理的优势在于: 
一、效率高 
 1、有专业技术群体、精通申报程序,能合理安排申报流程。 
 2、熟悉国内各检验机构情况,检验机构和检验时间安排合理。 
 3、熟悉相关法规,避免违规行为导致的时间拖延。 
 4、有强大的专家顾问群,有丰富的申报经验,对申报资料能做到完善合理,减少评审驳回的可能性,可减少二次检验和重新复核时间。 
二、成功率高
 1、我们有丰富的申报经验,精通相关法规。 
 2、有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。 
三、节省精力 
     由于大量的申报程序和资料整理工作由本公司做了,你可省出宝贵的时间和精力,用于产品策划等方面,使产品在市场上发挥出巨大的经济效益。     
近几年,医疗器械行业的门槛越来越高,申报难度越来越大,我司整合了各种医疗器械行业资源,把握新信息,以专业,诚信的服务理念为客户服务,客户的满意是我们的不懈追求!

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