广州二类医疗器械经营备案没有质量负责人 场地办理

二类医疗器械经营许可证怎么办，其实这个资质准确的是第二类医疗器械经营备案。我们先要了解医疗器械经营按照风险等级分为三类，风险等级低一类是无需资质，二类是备案制，三类是风险等级高是要办理许可证，那二类申请备案即可。

一、第二类医疗器械经营许可证办理所需材料；

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

质量负责人应当具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业毕业三年以上）可处理

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件（地址必须商用性质或者商住两用）可处理；

（五）医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯等材料。

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