进口医疗器械检验检疫需提供的资料
1、医疗器械经营企业许可证(复印件加盖公章):许可期限必须在有效期内,若进口后是用于销售的,那还需提供买方的医疗器械经营企业许可证,同样许可期限必须在有效期内。
2、该医疗器械的中文说明(盖公章):中文品名、具体的型号、用途、工作原理、功能等。
3、人民共和国医疗器械注册证(复印件加盖公章):必须在有效期内,有附页的也一起提供给商检。
4、情况说明(盖公章):说明终使用企业。
需要注意的是,一般医疗器械报检后都是需要属地检验检疫下厂查验的,所以提货后需联系检验检疫下厂,检验检疫凭条上有,未经查验合格的货物是不允许使用和销售的。
缘兴医疗(www.yuanxi***)专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等咨询辅导。
2、该医疗器械的中文说明(盖公章):中文品名、具体的型号、用途、工作原理、功能等。
3、人民共和国医疗器械注册证(复印件加盖公章):必须在有效期内,有附页的也一起提供给商检。
4、情况说明(盖公章):说明终使用企业。
需要注意的是,一般医疗器械报检后都是需要属地检验检疫下厂查验的,所以提货后需联系检验检疫下厂,检验检疫凭条上有,未经查验合格的货物是不允许使用和销售的。
缘兴医疗(www.yuanxi***)专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等咨询辅导。