乳腺癌来曲唑通过美国FDA认证
来源:华夏肿瘤康复会发布时间:2013/5/20 9:23:08
导读:恒瑞医药公司于5月17日收到美国食品管理局的通知,随即发表公告表示,恒瑞医药公司的主力产品之一来曲唑片通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
来曲唑片又名芙瑞或弗隆,为类白色片,适用于绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌失败后的二线。患者口服来曲唑后,很快在胃肠道完全吸收,1小时达高血清浓度,并很快分布到组织间。血清蛋白结合率低,仅60%,血清终末相半衰期约2d。其主要通过代谢成无药理作用的羟基代谢产物。几乎所有代谢产物和约5%原药通过肾脏排泄。
来曲唑片于2012年年底通过欧盟认证。恒瑞医药公司表示,下一步将积极推动来曲唑片在美国和欧洲的销售,尽快形成新的销售增长点,并且同时加快其他主力产品在美国和欧盟的上市步伐,积极开拓国际市场,努力打造外向型经济增长极,为广大股东创造更大的价值。
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