澳大利亚TGA认证的好处必须经过TGA批准和监管

澳大利亚管理局（Therapeutic Goods Administration），简称TGA，是澳洲卫生部所属的联邦主管机构。该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需的，并保证这些符合相关的标准。TGA注册开展一系列的评审和监督管理工作，以确保在澳大利亚提供的商品符合适用的标准，并保证澳大利亚社会的水平在一个较短的时间内达到较高的水平。

澳大利亚TGA认证申请流程:

1)GMP Clearance
在进行产品注册或登记前，澳要确认其生产符合澳大利亚的GMP要求，也就是所谓的“GMP Clearance”程序。(简单的说，就是GMP的互认审查过程)因为中国和澳大利亚没有GMP的互认过程，因此一般必须要先通过澳大利亚-TGA-的现场检查而获得其直接认可。
2)编辑注册文件
3)通过Sponsor进行电子登记
只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请(产品及GMP检查)，代理人这里有一个专有名词叫“Sponsor”，对于进口药来说就是进口商。
4)资费
5)获得登记号
6)接受随机的和目标性的检查
进行补充登记时，在取得登记号后，澳会分级对产品的质量及安全信息进行审查及产品上市后的抽查。文件评审的核心是产品是符合补充的基本要求，能否符合澳洲对质量的诸多方面的详细要求，及质量标准能否有效控制质量。

澳大利亚TGA认证的好处:

直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书;
直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的26个国家的GMP认可;
企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”;
注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平;
注册认证过程将改变和提高企业的国际化理念和认识;
大幅提高企业和产品形象及美誉度，极大有利于国内市场营销;
保健食品华丽转身为发达国家批准的“”，极大有利于国内、国际市场营销;
易获得与澳大利亚有GMP符合确认(CV)关系的52个国家/组织的GMP认可;
易进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入;
易进入其它英联邦国家的注册和市场准入;
东南亚、非洲和拉丁美洲许多国家对澳大利亚上市许可有很高认可度。