第二类第三类体外诊断试剂注册变更

CIO为境内三类体外诊断试剂医疗器械注册、生产、经营提供全方位、一站式的医疗器械咨询办理服务。CIO提供体外诊断试剂注册变更、延续服务，一次性通过快速拿证。

我们的服务：
1、提供产品变更申报全过程跟踪及技术指导；
2、产品变更部门技术修改编写；
3、变更后产品临床评价资料编写；
4、产品变化的安全风险管理报告；
5、整理编写产品安全性有效性影响的资料；
6、注册检验送样、申请、跟踪和问题解决

我们的优势：
经验丰富：有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求。
专业品质：拥有百余人专家团队，深入了解医疗器械全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期。
一站式服务：为企业提供、一站式产品注册解决方案，加速产品上市历程，提高企业投资回报率。