第二三类医疗器械委托生产备案

协助医疗器械注册人或者备案人获得委托生产许可资质 ，CIO协助企业一次性通过审核拿证

受理条件：医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照
创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产备案。

我们的服务：
1、提供医疗器械注册人或备案人服务
2、产品分类界定、注册备案咨询
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导
4、注册申请与注册技术评审跟住协调
5、委托生产合同的编写辅导
6、质量体系模拟考核和现场考核辅导
7、委托生产责任相关咨询及培训服务
8、GMP质量管理体系建设与规划辅导

我们的优势：
经验丰富：有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会
政策精髓，精通法规要求。
专业品质：我司有百余人专家团队，深入了解医疗器械全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期。
一站式服务：为企业提供全方位、一站式解决医疗器械生产许可证新办、延续、变更的方案，让企业早日拿证快速生产经营、提高企业投资回报率。