晚期乳腺癌内分泌新药Kadcyla

来源：华夏肿瘤康复会发布时间：2013/4/15 9:52:29

  世界卫生组织称乳腺癌是全世界常见的女性癌症，我国是乳腺癌发病率增长快的国家之一。中国协会公布的统计数字显示，我国近年来乳癌发病率正以每年3%的速度递增，成为城市中死亡率增长快的癌症，发病年龄也呈逐渐年轻化的趋势。乳腺癌已经成为城市女性的，在北京、上海、广州等大城市发病率更高。



  2013年2月22日美国食品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)，为有HER2-阳性的晚期乳癌患者一种新。HER2是一种促进正常细胞生长的蛋白质，是人表皮生长因子受体2的简称。在一系列癌症细胞株中高表达（所谓的HER2阳性），其中包括若干乳腺癌细胞。HER2蛋白促进HER2阳性乳腺癌细胞的生长和存活。抗HER2方案广泛应用于乳腺癌的化疗，相关包括曲妥珠单抗，及紫杉烷类等，Kadcyla可用于经抗HER2方案后的患者。



  FDA物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，Kadcyla输送至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存，是第四个靶向HER2蛋白被批准。Kadcyla这种抗体共轭代表着一种全新的HER2阳性转移性乳腺癌途径，EMILIA研究中显示，它可延长患者生存期近6个月。



  在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加，另一种。患者接受直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。结果显示用Kadcyla患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加患者6.4个月。 Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加组25.1个月。



  Kadcyla正在被批准有一个黑框警告提醒患者和卫生保健专业人员可致肝脏毒性，心脏毒性和死亡。还可致危及生命的严重出生缺陷，和开始Kadcyla前应验证妊娠状态。在用Kadcyla患者常副作用是恶心，疲乏，肌肉或，血小板减少，肝酶水平增加，，。

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