广州进口除颤器需要CCC认证吗
广州进口除颤器需要CCC认证吗
广州进口除颤器需要C医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
心脏除颤器又称电复律机（图1），主要由除颤充/放电电路、心电信号放大/显示电路、控制电路、心电图记录器、电源以及除颤电极板等组成，是目前临床上广泛使用的抢救设备之一。它用脉冲电流作用于心脏，实施电击，心率失常，使心脏恢复窦性心律，它具有高、作用快、操作简便以及与相比较为安全等优点。
除颤器监管条件：6，A，M。
税率：2%，增值税：16%
进口流程
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
进口报关所需资料
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、invoice 、合同备注：医疗器械都取消了强制性3C，大部分监管都带6，旧的都不能进。
收货单位应具备的资质
1、《医疗器械经营许可证》；
2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可；
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
进口医疗器械清关时需要提供的文件
国家食品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
口报关报检注意点：
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；
2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。
3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。
进口在于经验和能力，处理问题要有处理问题的能力，实物存在着变通性，希望进口商不要一味着瞎摸索，也请勿随意进口，前做好进口方案。医疗器械进口 问题，无论何时情况下我都可以帮您进口进来，就是得看您报关清关到哪一步，这就是我给予为能力的回答 。CC认证吗
广州进口除颤器需要C医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
心脏除颤器又称电复律机（图1），主要由除颤充/放电电路、心电信号放大/显示电路、控制电路、心电图记录器、电源以及除颤电极板等组成，是目前临床上广泛使用的抢救设备之一。它用脉冲电流作用于心脏，实施电击，心率失常，使心脏恢复窦性心律，它具有高、作用快、操作简便以及与相比较为安全等优点。
除颤器监管条件：6，A，M。
税率：2%，增值税：16%
进口流程
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
进口报关所需资料
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、invoice 、合同备注：医疗器械都取消了强制性3C，大部分监管都带6，旧的都不能进。
收货单位应具备的资质
1、《医疗器械经营许可证》；
2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可；
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
进口医疗器械清关时需要提供的文件
国家食品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
口报关报检注意点：
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；
2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。
3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。
进口在于经验和能力，处理问题要有处理问题的能力，实物存在着变通性，希望进口商不要一味着瞎摸索，也请勿随意进口，前做好进口方案。医疗器械进口 问题，无论何时情况下我都可以帮您进口进来，就是得看您报关清关到哪一步，这就是我给予为能力的回答 。CC认证吗
