有源植入器械进口需要办理什么手续
有源植入器械进口需要办理什么手续
有源植入器械进口需要办理什么手续
打造服务全国的进口贸易专业服务平台
深化推进国家进口贸易促进创新示范区建设，进一步发挥钻石、宝玉石、酒类、机床、化妆品、医疗器械等专业贸易平台的集聚功能，完善保税仓储、贸易物流、展示销售、供应链金融等专业化服务功能，打造辐射长三角、服务全国的进口商品集散地。
有源植入器械主要包括：
1.心脏节律管理设备：用于心脏的，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式输注设备。
进口医疗器械需要提供的单证：
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、zui终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、Invoice
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件：
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
医疗器械进口报关流程：
1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行，运输至指定地点
高端医疗未来的发展趋势
我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模、综合开发能力强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。
随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。
有源植入器械进口需要办理什么手续
打造服务全国的进口贸易专业服务平台
深化推进国家进口贸易促进创新示范区建设，进一步发挥钻石、宝玉石、酒类、机床、化妆品、医疗器械等专业贸易平台的集聚功能，完善保税仓储、贸易物流、展示销售、供应链金融等专业化服务功能，打造辐射长三角、服务全国的进口商品集散地。
有源植入器械主要包括：
1.心脏节律管理设备：用于心脏的，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式输注设备。
进口医疗器械需要提供的单证：
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、zui终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、Invoice
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件：
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
医疗器械进口报关流程：
1. 与海外签订进口合同，海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件，依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行，运输至指定地点
高端医疗未来的发展趋势
我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模、综合开发能力强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。
随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。
