医疗器械国内注册咨询师
- 区域：
- 广州 > 天河 > 粤垦
- 信息来源：
- 企业
- 企业名称：
- 广州博标企业管理咨询有限公司
- 企业地址：
- 广州天河区燕岭路93号新燕大厦1107室
- 职位类别：
- 销售助理
- 职位名称：
- 销售专员
- 招聘人数：
- 5 人
- 学历要求：
- 中专
- 每月工资：
- 3000-4000元
- 职位要求：
- 1.医疗器械产品注册咨询辅导；
2.熟悉医疗器械生产/经营法律法规，产品注册申报流程及产品注册申报资料编写；
3.负责撰写医疗产品技术文件（产品技术要求/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险分析管理报告等）；
4.熟悉有源医疗器械相关产品标准（GB9706，YY/T0287，GMP）及医疗器械行业相关标准；
5.负责、高质量对客户进行辅导，并能提出合理的建议和报告；
6.对公司市场部提供必要的技术支持；
7.了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
8.负责公司制定的咨询项目，确保与公司有效沟通，确保项目顺利进行。
博标是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA）和质量管理体系咨询（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820）的管理机构。汇聚了科研院校、知名企业、检测机构、临床研究医院、药监审评机构、认证机构的专家学者和精英。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。
我们能为医疗器械生产企业提供：从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注册医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际：欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前，我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导，并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。
同时，博标公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作，如：挪威DNV（公告号NB：0434）、南德TUV（公告号NB：0123）、莱茵TUV（公告号NB：0197）、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。
我们能为医疗器械生产企业提供：从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注册医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际：欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前，我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导，并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。
同时，博标公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作，如：挪威DNV（公告号NB：0434）、南德TUV（公告号NB：0123）、莱茵TUV（公告号NB：0197）、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。
