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长生生物午后复牌再跌停,已连续第6个交易日跌停。消息面上,公司公告称收到证监会调查通知书,停产将对生产经营产生较大影响,暂无法预计准确复产时间。
7月23日早间临时停牌的长生生物午间连续发布多份公告,要点如下:
1、长生生物股票将于今日(2018年7月23日)下午开市起复牌。
2、7月23日午间,长生生物发布公告称收到证监会调查通知书,公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。
3、如果公司因前述立案调查事项被监管部门终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。
公告全文如下:
长生生物科技股份有限公司
长生生物科技股份有限公司
证券代码:002680 证券简称:长生生物公告编号:2018-072
长生生物科技股份有限公司
关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)调查进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2018 年7月16 日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网披露了《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有关情况的公告》(公告编号:2018-063)。2018年7月22日,国家监督管理局(以下简称“国家药监局”)相关负责人通报长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
一、进展情况
现根据国家药监局相关负责人接受中央电视台采访介绍本案的有关情况整理如下:
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《人民共和国管理法》《生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。 该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
负责人表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人表示,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
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长生生物午后复牌再跌停,已连续第6个交易日跌停。消息面上,公司公告称收到证监会调查通知书,停产将对生产经营产生较大影响,暂无法预计准确复产时间。
7月23日早间临时停牌的长生生物午间连续发布多份公告,要点如下:
1、长生生物股票将于今日(2018年7月23日)下午开市起复牌。
2、7月23日午间,长生生物发布公告称收到证监会调查通知书,公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。
3、如果公司因前述立案调查事项被监管部门终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。
公告全文如下:
长生生物科技股份有限公司
长生生物科技股份有限公司
证券代码:002680 证券简称:长生生物公告编号:2018-072
长生生物科技股份有限公司
关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)调查进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2018 年7月16 日在《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网披露了《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有关情况的公告》(公告编号:2018-063)。2018年7月22日,国家监督管理局(以下简称“国家药监局”)相关负责人通报长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
一、进展情况
现根据国家药监局相关负责人接受中央电视台采访介绍本案的有关情况整理如下:
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《人民共和国管理法》《生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。 该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
负责人表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人表示,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。