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医疗器械生产厂商面对飞检老师那些话是不能说的

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杭州 > 拱墅 > 拱宸桥
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医疗器械生产厂商面对飞检老师那些话是不能说的
今天与朋友闲谈,他和我说:“我们前几天不是遇到飞行检查了嘛,检查倒没发现问题,闲聊时却因同事不慎,被检查员抓住了漏洞。在追问下,发现了一个严重缺陷项。”今天咱们就来聊一下,面临各种检查时如何与检查员沟通......
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和检查员沟通可不是说的越多越好,有些话甚至会产生反效果......
1)我想这可能是…
这意味着你不知道、不了解,如果你是负责人,这意味着你并没有尽到应负的责任---你应该知道,不要试图欺骗,不要说你不知这一状况。
2)是的,通常是…
这样回答立即会引起检查人员追问不正常情况;应该避免,除非你有文件验证、支持不正常的情况;切记-回答仅回答被问的问题,不要试图猜测检查人员的下一个问题。
3)那不是我的问题…
引出一个非常负面的反应,不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门,一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题,意味着部门间的不和谐,检查人员一定会从“假想这里一定有相关问题”而开始调查。
4)那太贵了…
要注意,所有负面的回应,都是不可接受的;当检查人员认为那是必须采取的措施,而我们选择的方案由于价格原因未有效执行,通常会被认为没有很好的执行SOP;同样,变更对产品质量的影响没有可靠的保证,这样马上就显示出变更缺乏控制管理。
5)说实话 …
脱口而出的口头禅会给检查员一个印象,以上的回答都不是实情,成功的检查是建立在诚信的基础上的,不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。
6)我们一直就是这样…
尤其是面对检查员质疑时,这句话会表明你没有改正的意向;看起来是不想听取检查员的意见;你的知识水平太差了,欠缺培训。

与检察员沟通的准备及技巧

未完,全文文章来自: 飞速度(flyingspd) https://flyi***/news/information/7771.html
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