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睫毛增长液FDA 注册周期及费用

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睫毛增长液注册周期及费用  
什么是睫毛增长液?
睫毛增长液内含的生物酶“EPM”由10个氨基酸组成,是形成人体组织蛋白质的一部分,可制造毛发细胞并形成组织,同时休眠的继发性毛囊胚芽组织,促使睫毛增长。
是英文Over The Counter(可在柜台上买到物)的缩写,在医药行业中特指非药;(Over The Counter)非,我国**医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生,直接从药房或药店购买的,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的,即不需要凭借执业医师或助理医师的即可自行选购、使用的。

注册流程-注册周期-需要哪些资料
1.注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册(填写邓白氏申请表)
3.产品列名
4.所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

注册周期:3-4周
什么是NDC及NDC系统?
NDC(National Drug Code国家验证号)是作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类。
按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。
部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售的厂家。
第二部分为产品号。
第三部标志产品的特性、剂型、配置。
备注:产品包装图一单注册后期产品是不能更改的
特别说明:因为在提交资料的时候会体现产品规格,照片,以及包装图,所以包装不一样或者大小不一样都不能注册到一起,只能按照多一个产品列名来注册!
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