九江都昌医疗器许可证三类审批条件

【所谓器械也就是适合人体的设备，】
【包括硬件、软件等各各方面，而目前国家将医】
【疗器械分为三个种类，加以区分：一类器械：】
【只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关器】
【械的安全性和有效性;二类器械：相对于一类要更加控】
【制管理的器械;器械：需要植入人体来维持生命】
【的器械，对于人体有一定的风险，安全和有效性方面必须严格把控。】
在办理器械的时候是需要经过严格的审批过程，同时要具备以下几点要求：
1、公司人员需要拥有专业的学历经验
2、拥有适合经营及存放的场所
3、具有售前售后技术培训及维护能力
4、要有严谨的管理系统和制度

器械人员要求：

1、公司法人：清晰正反面身份证复印件，健康证；

2、质量负责人：清晰正反面身份证复印件；要求本专以上医学相关专业毕业。（中医不行），简历；

3、质量员：清晰正反面身份证复印件；大专以上医学相关专业毕业。（中医不行），简历