九江代办二类医疗器械备案需要什么材料

九江代办二类医疗器械备案需要什么材料医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明； 2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书； 3、质量管理文件等； 4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历； 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 6、公司章程、股东会决议等； 7、财务人员身份证和上岗证； 8、其它相关材料； ​