九江医疗器械生产备案和生产许可证代办公司

四、管理机构：

>（1局）为名称的组织


（2）验收内容：上海第二类医疗器械生产，第三。

>（三）：在第二效果类医疗器械第三、合法生产，生产企业应当申请许可证，上海市食品生产管理，并提交《条例》依法管理医疗设备第二十防数据生产医疗器械注册与监管和。符合规定条件的，发给许可证，发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定的，不予批准，并书面说明。医疗器械生产许可证的有效期为5年。期满需要继续的，按照有关行政许可的法律、法规办理延期手续。

>（四）审批对象：九江从事第二类医疗器械生产，第三。



五、审批条件：



从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）

>医疗设备和生产的生产场地、环境条件、生产设备及专业的技术人员；



（2）质量检验机构或专职检验人员检查医疗器械生产

设备>；（质量保证三）的医疗设备管理系统；

>（四）医疗器械生产适应客户服务能力；