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办理共青城医疗器械三类需要什么材料

区域:
九江 > 共青城
类别:
办证咨询
地址:
德安缤纷大街4栋215-216
区别
1.类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合机、齿科植入材料、可吸收缝
合线、血管内导管等。
-----江西钰诚财务服务有限公司
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