九江湖口办理二类 三类医疗器械公司

办理新设医疗器械所需材料公司

1、核名通知书原件

2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。

　　5、库管员、销售员、采购员需提供身分证、

　　6、产品注册证复印件;

其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。

说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由创伟商务准备的内容由于过多，在此省略。

房子：有以下几点要求

1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）

仓库地面整洁，有空调，通风，光线好。

办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。